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耐多藥結核病患者的福音

          ——抗結核病新藥保護性使用項目在我院啟動

廣州市胸科醫院通過國家資質認定，成為“抗結核病新藥使用與保護擴展項目”實施單位。2019年2月，我院正式啟動貝達喹啉保護性使用項目。

“千年頑疾”結核病，是嚴重危害人類健康的全球公共衛生問題。而耐藥結核病疫情的日益凸顯，已成為影響結核病疫情控制的重要原因。根據WHO數據，目前我國仍然是結核病高負擔國家之一。中國在全球耐多藥結核病高負擔國家中位居第二位。

在歷史的進程中，人類與結核病一直進行著不懈斗爭。從過去、現在到未來，全球結核病控制在終止結核病戰略策略框架下，一直在診斷工具、抗結核新藥、患者管理模式創新、疫苗研發等方面不斷開發和完善。近年來，不懈的努力帶來了一些新藥相繼問世。2012年12月，在美國研發的耐多藥結核病新藥——富馬酸貝達喹啉獲美國FDA加速審批通過。2016年12月，我國食藥監總局將富馬酸貝達喹啉片作為聯合治療的一部分，用于成人耐多藥肺結核的治療批準上市。據WHO報道，截至2017年7月，貝達喹啉已經在1萬余例的耐多藥患者中治療使用，積累了寶貴的經驗。為廣大耐多藥肺結核患者帶來了福音和希望。

為保障抗結核新藥能夠在有資質有能力的醫療機構得到正確、合理、安全使用，使患者能夠獲得最佳治療效果、預防新的耐藥產生，自2016年起，中國疾控中心結核病防治臨床中心在國家衛生健康委員會和蓋茨基金會指導和支持下，開展了“抗結核病新藥引入和保護試點項目”。2018年11月，為進一步擴大新藥（貝達喹啉）惠及更多的耐多藥結核病患者，開展“抗結核病新藥使用與保護擴展項目”（簡稱“NDIP擴展項目”）。我院通過國家資質審核，成為NDIP擴展項目實施單位。經過充分的準備工作，2019年2月，我院正式啟動貝達喹啉保護性使用項目。

耐多藥結核病因診斷復雜且周期長、用藥選擇有限且價格貴、治療周期長且不良反應多、細菌難殺滅而治療成功率不高等諸多因素而難治，也令患者各方面壓力大、對治療管理配合度差。為確保貝達喹啉新藥的正確、合理、安全使用，為患者增添信心，提高治療成功率，我院成立了專門的NDIP擴展項目專家組和有資質的治療團隊、患者關懷團隊，嚴格執行新藥保護機制。通過專家會診確認，嚴格把握適應癥和禁忌癥，讓來我院診治的、符合項目條件的省內外的耐多藥結核病患者都有機會從中獲益。

貝達喹啉是新藥，保護使用才有效，縱使有錢可買不到。

來吧，廣大的醫務工作者們，加入我們宣傳行列，為渴望治愈的耐多藥結核病患者播送希望；來吧，耐多藥結核病患者，讓我們的專家團隊為你把把脈，為戰勝耐多藥結核病這一病魔、擁抱健康幸福的明天共同使勁、共同奮斗。(廣州市胸科醫院抗結核病新藥使用與保護項目組  謝育紅 李昕潔)