科普 | 終于等到啦！新型結核菌素皮膚試驗（C-TST），能有效鑒別結核分枝桿菌感染！

重組結核桿菌融合蛋白（EC），也叫“宜卡”，是2020年4月獲得國家藥品監督局批準上市的1類新藥。專家表示，這是“傳統的結核菌素皮膚試驗（TST）使用半個多世紀以來的重大進步”。

宜卡采用結核桿菌的ESAT6與CFP10的融合蛋白制備而成，是國內唯一被推薦的結核融合蛋白皮試試劑。用該試劑進行的新型結核菌素皮膚試驗（C-TST），能有效鑒別結核分枝桿菌感染，在結核潛伏感染篩查和結核病的輔助診斷中起重要作用喲。

問：

結核潛伏感染的檢測方法有哪些？

答：

結核潛伏感染的檢測方法有以下三種：

一、結核菌素皮膚試驗（TST），使用PPD進行；

二、血γ干擾素釋放試驗（IGRAs）；

三、新型結核菌素皮膚試驗（C-TST）。

問：

三種檢測法有什么優缺點？

答：

結核菌潛伏感染檢測方法對比：

TST：

一、傳統的PPD檢測，不需要儀器，方法被廣泛接受；

二、方便使用，無需采血；

三、低成本，適合大規模篩查；

四、與卡介苗和部分非結核分枝桿菌有交叉抗原判斷結核潛伏感染特異度低。

C-TST：

我是包含結核的特異性抗原ESAT6與CFP10的皮膚試驗試劑，集合了TST檢測方法簡便、低成本和IGRAs特異性高的優點。

IGRAs：

一、需要抽血，要儀器檢測；

二、操作復雜，對技術要求高；

三、成本高，不適合大規模篩查；

四、包含針對結核的特異性抗原ESAT6與CFP10，能有效鑒別卡介苗和大部分非結核分枝桿菌感染，特異度高。

問：

為什么要進行結核潛伏感染篩查？

答：

結核潛伏感染人群有5%-10%的風險會發展為活動性結核病。這些人群就像是一個龐大的潛在結核病患者“蓄水池”，源源不斷地向結核病這個小水池中輸送著“新鮮患者”。一旦出現新發病例，很有可能會造成疫情的傳播，產生更多的新發感染，持續向蓄水池中蓄水，就這樣形成了一個惡性循環。因此，想要“終結結核病”，關鍵還是在于切斷源頭。對高危人群、重點人群進行篩查，關口前移，早篩查、早發現、早治療，及早發現結核潛伏感染者，及時實施有效的、必要的預防性治療干預，可以顯著降低結核病發病風險，是預防結核病的主要措施之一。

問：

什么人需要進行結核潛伏感染的檢測？

答：

我國目前結核潛伏感染篩查的高危人群、重點人群：

肺結核密切接觸者；艾滋病患者；新生入學體檢、學校結核病患者密切接觸者；免疫抑制治療；透析；矽肺；骨髓/器官移植；服刑人員；醫務工作者；流浪者；吸毒人員。

綜上所述，新型結核菌素皮膚試驗（C-TST）操作簡單易行、不需要復雜的儀器和試劑、檢測成本相對較低、檢測結果特異性較高，因此具有較好的應用前景。目前，廣州市胸科醫院、一分所、二分所均開展該項檢測技術，如果你屬于上述高危、重點人群或是有結核潛伏感染篩查需求，請到上述機構咨詢就診，讓我們一起努力，為終結結核病的流行貢獻自己的力量！

參考文獻：

[1]中國防癆協會,中國防癆協會學校與兒童結核病防治專業分會,《中國防癆雜志》編輯委員會.重組結核桿菌融合蛋白(EC)臨床應用專家共識[J].中國防癆志,2020,42 (8):761-768.DOI:10.3969/i.issn.1000-6621.2020.08.001.

[2]中國防癆協會.高危人群結核分枝桿菌潛伏感染檢測及預防性治療專家共識[J].中國防癆雜志,2021,43(9): 874-878.DOI:10.3969.

[3]中華人民共和國國家衛生健康委員會辦公廳．國家衛生健康委辦公廳關于印發中國結核病預防控制工作技術規范(2020年版)的通知．國衛辦疾控函[2020]279號．2020.04.02．

[4]倪曉鳳,刁莎,何思頤等.重組結核桿菌融合蛋白的臨床綜合評價[J].中國藥房,2023,34(4):391-396.DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2023.04.02.

文字：二分所——顧玉虹 伍小英