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廣州市胸科醫(yī)院成立臨床試驗機構(gòu)，下設(shè)臨床試驗機構(gòu)辦公室，負責(zé)全院藥物及醫(yī)療器械臨床試驗的組織、協(xié)調(diào)、實施、監(jiān)督工作。

2018年12月，機構(gòu)按法律法規(guī)要求，在NMPA醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)完成備案，獲得備案號：械臨機構(gòu)備201800535，截至2023年12月31日，備案醫(yī)療器械及IVD專業(yè)9個，PI 14人。

2022年9月，機構(gòu)按法律法規(guī)要求，在NMPA藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)完成備案，獲得備案號：藥臨床機構(gòu)備字2022000140。截至2023年12月31日，備案藥物專業(yè)3個，PI 3人。

廣州市胸科醫(yī)院是呼吸疾病國家重點實驗室PI單位，對結(jié)核病、慢性呼吸道疾病、肺部腫瘤等相關(guān)專科疾病有較高的診治水平。結(jié)核病科是市高水平臨床重點專科，結(jié)核病學(xué)科為市醫(yī)學(xué)重點學(xué)科。醫(yī)院牽頭組建了華南結(jié)核病專科聯(lián)盟，是全國首批抗結(jié)核新藥使用和保護拓展項目首批實施單位，是粵港澳大灣區(qū)結(jié)核病防治聯(lián)合體重要成員單位。醫(yī)院結(jié)核病科在復(fù)旦版2021年度專科聲譽排行榜上蟬聯(lián)全國五強。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視臨床試驗機構(gòu)的建設(shè)與發(fā)展，機構(gòu)設(shè)施設(shè)備齊全，臨床試驗管理制度與SOP完善，全體臨床試驗團隊人員經(jīng)過規(guī)范化GCP培訓(xùn)。機構(gòu)自2018年完成備案以來，共承擔(dān)臨床試驗21項，其中擔(dān)任組長單位5項。

廣州市胸科醫(yī)院統(tǒng)一社會信用代碼：12440100455350699M

機構(gòu)辦公室地址：廣東省廣州市越秀區(qū)恒福路93號大院37棟一樓臨床試驗機構(gòu)

聯(lián)系電話：020-83592143

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聯(lián)系人：伍老師（器械）、周老師（藥物）

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