廣州市胸科醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況（更新于20240524）
發(fā)布時(shí)間：2024.05.24
廣州市胸科醫(yī)院成立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，下設(shè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)GCP辦公室），負(fù)責(zé)全院藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施、監(jiān)督工作。
2018年12月，機(jī)構(gòu)按法律法規(guī)要求，在NMPA醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)完成備案，獲得備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800535，截至2024年5月24日，備案醫(yī)療器械及IVD專(zhuān)業(yè)16個(gè)，PI 14人。
2022年9月，機(jī)構(gòu)按法律法規(guī)要求，在NMPA藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)完成備案，獲得備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2022000140。截至2024年5月24日，備案藥物專(zhuān)業(yè)3個(gè)，PI 3人。
廣州市胸科醫(yī)院是呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室PI單位，對(duì)結(jié)核病、慢性呼吸道疾病、肺部腫瘤等相關(guān)專(zhuān)科疾病有較高的診治水平。結(jié)核病科是市高水平臨床重點(diǎn)專(zhuān)科，結(jié)核病學(xué)科為市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科。醫(yī)院牽頭組建了華南結(jié)核病專(zhuān)科聯(lián)盟，是全國(guó)首批抗結(jié)核新藥使用和保護(hù)拓展項(xiàng)目首批實(shí)施單位，是粵港澳大灣區(qū)結(jié)核病防治聯(lián)合體重要成員單位。醫(yī)院結(jié)核病科在復(fù)旦版2021年度專(zhuān)科聲譽(yù)排行榜上蟬聯(lián)全國(guó)五強(qiáng)。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)與發(fā)展，機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備齊全，臨床試驗(yàn)管理制度與SOP完善，全體臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)人員經(jīng)過(guò)規(guī)范化GCP培訓(xùn)。機(jī)構(gòu)自2018年完成備案以來(lái)，共承擔(dān)臨床試驗(yàn)26項(xiàng)，其中擔(dān)任組長(zhǎng)單位6項(xiàng)。
廣州市胸科醫(yī)院統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：12440100455350699M
機(jī)構(gòu)辦公室地址：廣東省廣州市越秀區(qū)恒福路93號(hào)大院37棟一樓臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/院部醫(yī)療保障樓3樓
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聯(lián)系人：伍老師（器械）、周老師（藥物）
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